Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunosuppressiva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - andre narkotika stoffer - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiske midler - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukæmi, myeloid - antineoplastiske midler - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - influenza, human - influenza, inaktiveret, split virus eller overflade antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - abilify er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. abilify er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. abilify er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - narkotika til behandling af knoglesygdomme - bondronat er indiceret til forebyggelse af skelet hændelser (patologiske frakturer, knogle komplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser, behandling af tumor-induceret hypercalcaemia med eller uden metastaser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for fraktur (se afsnit 5. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipel sclerose - andre narkotika stoffer - fampyra er indiceret til forbedring af vandring hos voksne patienter med multipel sklerose med gangbegrænsning (udvidet disability status scale 4-7).